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,滤液用盐酸提取。提取液浓缩,放置。沉淀用丙酮洗。然后将其与甲醛及水搅拌,回流,滤液用稀氢氧化钠碱化,异丙醚提取,经处理加入少许浓盐酸和丙酮,放置,析出结晶,即为盐酸噻氯匹定。
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溶液适量,用混合濬剂[有机相水相(1:3)定量稀释制成每1ml中含7.5Hg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氢氯噻嗪有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0
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甲醇-四氢呋喃(50:50:5)为流动相B;流速为每分钟1.0ml,按下表进行梯度洗脱;检测波长为224nm;进样体积10kl时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)22.5100系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,氢氯噻嗪峰与氯噻嗪峰的
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微循环的作用,对血小板内及血管壁上的前列腺素合成无抑制作用。噻氯匹定可能减低心肌梗死危险性和不稳定型心绞痛患者的死亡率,且可减低血管成形术后立即发生血栓的并发症。另外本品对严重血管栓塞患者的血流和凝血系统的异常现象具有明显的改善和治疗作用。
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图中,氢氯噻嗪峰与氯噻嗪峰的分离度应大于2.5。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰
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质I(佐匹克隆氧化物)C17H17ClN6O4404.81 6-(5-氯-2-吡啶基)-7-[(4-甲基-4-氧化哌嗪-1-基)甲酰氧基]-5,6-二氢吡咯并[3,4b]吡嗪-5-酮杂质Ⅱ(光学异构体,左佐匹克隆)CH(一)-(7R
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30℃。取氢氯噻嗪和氯噻嗪对照品,用流动相溶解并稀释制成每1mL含0.04mg的溶液,作为系统适用性试验溶液。氢氯噻嗪和氯噻嗪峰的分离度应大于2.0。 测定法:取该品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加甲醇-乙腈(1∶1)5mL
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吩噻嗪类药物在合成过程中由于副反应,以及在贮藏过程中由于结构中的硫易被氧化且遇光分解,均会产生特殊杂质。如盐酸异丙嗪中的特殊杂质主要为合成时产生的少量异构体杂质[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和贮藏过程中
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如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。小于对照溶液主峰面积0.1倍(0.05%)的峰可不计。 甲醇、乙醇取异丙醇适量,精密称定,用水制成每1mL约含
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)。 溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。 (2)1 g:5 mg 1~5岁儿童:口服,每日一次,每次1/4袋(1.25 mg)。 6~11岁儿童:口服。每日一次,每次半袋(2.5 mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次1袋(5 mg)。 溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。